专注于为医疗器械研发与生产服务

2024年9月25-27日 | 上海世博展览馆1&2号馆

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  • Shanghai Harborside Medical Technology Co., Ltd.
  • 上海瀚赛医疗科技有限公司
  • China
  • 上海瀚赛医疗科技有限公司（以下简称“瀚赛医疗”），注册地为上海自由贸易试验区临港新片区，场地面积 4968.43 平方米。是按照US FDA GLP 体系运行的临床前动物实验室。瀚赛医疗也是国内第一家获得美国 AAALAC（国际实验动物评估和认可委员会）认证的医疗器械行业第三方临床前实验室，有被监管机构认可的丰富经验，多个临床前安全性功效性研究已通过了FDA PMA/510K及NMPA审核。

产品及服务种类

  • 实验室研究
  • 服务项目包含心脑外周血管植介入、结构性心脏病、电生理、肿瘤植介入、手术规划导航、颅内植入、泛血管机器人、外科软组织及骨科机器人、有源能量设备、可降解无源外科植入、眼科植入、微创及内窥镜下治疗、脊柱关节外科等所有三类高风险器械相关的注册申报实验(NMPA\CE\FDA)及研发阶段的测试验证活动。
  • 实验室研究
  • 瀚赛医疗拥有5000平方的全新风系统实验平台，含7间多功能手术室、影像中心、动物饲育中心、解剖室、清洁灭菌室、麻醉苏醒室、组织病理实验室和临床病理学检验室、GLP标准档案室等功能区域。 饲养的动物种类丰富，根据客户具体的器械类型和适用范围，有多种动物模型可供选择，主要包括实验白猪、小型猪、比格犬、拉布拉多犬、新西兰兔、绵羊和山羊。