专注于为医疗器械研发与生产服务

2024年9月25-27日 | 上海世博展览馆1&2号馆

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  • Shanghai SUNGO Medical Technology Co., Ltd.
  • 上海沙格医疗科技有限公司
  • China
  • SUNGO的业务起源于2006年，在医疗器械行业开展法规技术服务达16年之久，截止到目前累积客户超过5000家，其中包括很多业内的知名企业和上市企业。   SUNGO始终追求专业支持、优质服务和客户满意。所有客户都有一对一的专业客服对接以保持经常性的联系，提供在线即时服务，针对贸易中存在的任何技术壁垒方面的问题提供全方位专业的支持和解答。   选择SUNGO，不是选择了一次性的合作伙伴，而是选择了一个长期的专业技术支持的战略伙伴。

产品及服务种类

  • 法规事务
  • 医疗器械CE认证是指医疗器械在欧盟市场销售前，需要符合欧盟CE标志的技术要求和安全性要求，同时通过认证机构的评估，获得符合欧盟相关法规和指令的认证证书。
  • 法规事务
  • 医疗器械FDA注册是指制造商或进口商在美国食品药品监督管理局（FDA）注册，并获得FDA授权后，才能在美国市场销售的程序，医疗器械在美国销售必须办理FDA注册。
  • 质量体系认证
  • 医疗器械质量管理体系认证辅导可以帮助制造商建立合规的质量管理体系，并为认证审核做准备。该服务可帮助公司改进其质量管理实践并确保遵守法规，协助制造商产品走向市场。