专注于为医疗器械研发与生产服务

2024年9月25-27日 | 上海世博展览馆1&2号馆

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  • DEWEIMED
  • 西安德为医疗科技有限公司
  • China
  • 德为医疗是一家专注于智能化医学模拟技术和产品的高科技公司, 擅长医学影像数据处理、三维建模设计、软组织材料先进制造、流体系统 设计开发和智能控制软件开发等医学模拟核心技术,专业为客户提供医 学模型和手术模拟训练系统的交钥匙解决方案。

产品及服务种类

  • 产品研发
  • 泛血管介入器械测试系统是设计开发用于泛血管疾病介入治疗器械的评估和研究,本系统由推送力检测设备和仿真血管模型构成,为介入器校的性酸测试和手术训提供高仿真度的实验环境,此外,该系统还支持定制化服务,根据客户需求进行不同 类型血管模型结构测试,以满足不同测试需求。测试系统漫循YYT 0872-2013等国际标准,确保测试结果的准确性和标准化。
  • 产品研发
  • 瓣膜血流动力学测试系统是一种专门用于评估心脏瓣膜血流动力学的测试平台,通过瓣膜血流动力学测试仪对人工心脏瓣膜等医疗器械进行性能评估,以预测瓣膜的使用性能,确保其安全性和可靠性。此测试系统综合了流体动力学性能评估、结构性能评估测试等功能,对于心脏瓣膜的研发、质量控制和监管审批至关重要,可提高瓣膜产品的安全性和有效性。通过专业测试,可以优化产品设计,提高手术成功率,并减少患者并发症的风险。测试系统遵循ISO 5840国际标准,确保测试结果的准确性和可靠性。
  • 本公司所开发的微粒测试系统可以通过高精度的微粒检测设备,提供准确的微粒特性数据,从而评估模拟仿真血管表面涂层的完整性,适用于带有润滑涂层的血管介入器械,包括血管内导管、导丝和输送系统等,帮助企业和研究机构优化产品质量,提高研发效率,并确保最终产品的安全性和有效性。本测试系统符合国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》和中国药典(CHP)检测要求,测试结果标准且具备可比性。