专注于为医疗器械研发与生产服务

2024年9月25-27日 | 上海世博展览馆1&2号馆

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  • 宝予明制医疗器械服务集团
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  • 宝予明制医疗器械服务集团由上海明制生物科技(致力于一站式医疗器械技术开发服务的高新技术企业)与宝予德科学仪器(长期与世界生物医药500强合作,集研发、生产、销售于一体的高新技术企业)合资成立,为您提供转化验证、委托生产、委托检验、临床评价、境内注册、进出口注册、体系建设等医疗器械产品上市整体解决方案。 宝予明制团队由行业中的临床专家、法规专家、质量体系专家、产品技术开发专家、产品工艺转化专家、资深投资专家组成,已帮助数字疗法、人工智能影像分析、医美、手术机器人、医学影像、伴随诊断试剂、基因检测试剂、骨科等高值耗材、病人监护等领域转化出1000+医疗器械和体外诊断试剂项目。

产品及服务种类

  • 法规事务
  • 法规咨询 器械分类界定评估 创新申报 成型式检验咨询 注册/备案申报 生产许可 风险管理
  • 合同装配、制造、包装
  • 工艺验证及优化 供应商管理 注册样品试生产 检验及验证 有证产品委托生产 GMP车间设计及运行辅导 医疗器械质量管理体系(GMP/13485) 13485质量管理体系外审辅导
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