专注于为医疗器械研发与生产服务

2024年9月25-27日 | 上海世博展览馆1&2号馆

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  • 常州飞凡医药信息咨询服务有限公司
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  • 飞凡是一家专注于医疗器械领域服务的专业咨询机构。致力于为医疗器械企业提供一站式厂房规划、注册体系、临床、培训、第三方检测、仪器设备、试剂敷料等合规咨询服务。 飞凡定位于成为最专业的医疗器械产业平台,公司拥有强大的数据管理库和项目管理平台。30多位专家分布在长三角地区,为医疗器械产业提供全方位医疗器械产业解决方案、一站式医疗器械产业服务平台,至今已经为国内外1000家企业提供专业服务。 公司被评为武进区医疗器械GMP实训工程技术中心、常州市优秀科技服务机构、江苏省三星级中小企业公共服务示范平台。

产品及服务种类

  • 培训
  • 医疗器械内审员、管理者代表、放行人、无菌检验员、工艺用水系统运行操作员、净化空调系统运行操作员、环氧乙烷灭菌验证、伽玛钴60辐射灭菌验证、医疗器械包装验证等培训
  • 质量体系认证
  • 产品研发、经营备案、一类备案、二类、三类产品首次注册及变更延续注册、体系辅导、GMP认证、生产许可证延续等质询服务。协助客户研发、生产和检测高质量医疗器械产品。
  • 测试
  • 医疗器械产品检测、洁净室检测及设施验证、包装验证、临床前大动物试验、生物学评价与试验、微生物检测、物理性能、化学分析、毒理学评估、眼科科研服务、细胞与基因治疗