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2024年9月25-27日 | 上海世博展览馆1&2号馆

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  • ELLECOM 集团在瑞士、德国、中国和印度设有子公司,协助制造商通过成功的设备认证获得全球市场授权。 我们的服务包括 -监管事务,特别是欧盟-MDR 和欧盟-IVDR 的技术文件编制 -准备 MDSAP 文件 -临床事务,包括建立和执行临床评估研究 -欧盟授权代表和瑞士授权代表 -支持实施质量管理体系 ISO 9001 和 ISO 13485 以及 ISMS ISO 27001 -审计、培训和合规性 Ellecom 的团队知识渊博、以目标为导向、致力于质量和合作。

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  • >>质量标准 我们协助实施 ISO 9001、ISO 13485 和 ISO 27001 标准 >>临床事务 - CRO 服务 - 临床评估/绩效评估咨询
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  • GMP 是指药品生产过程和生产环境的质量保证准则。 确保生产过程中的质量是保证医药产品本身的质量、疗效和安全性的一种方式。