专注于为医疗器械研发与生产服务

2024年9月25-27日 | 上海世博展览馆1&2号馆

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  • Shanghai Medical Device Testing Centre Co. Ltd.
  • 上海国研医疗器械检测中心
  • China
  • 上海张江医点通科技有限公司、上海国研医疗器械检测中心是由浦东国资委批准，由医点通（北京）信息技术有限公司和上海张江集团共同出资成立的混合所有制医疗器械创新技术转化、注册及临床咨询、检验检测技术服务平台。 公司依托多年积淀的医疗器械行业经验及医学学术资源优势，联合相关学会、协会、高校、医疗机构、生产企业等，针对医疗器械新产品、新技术的转化，以及产品工艺优化、委托检验、临床试验、注册申请提供科学、精准、专业的服务。

产品及服务种类

  • 产品研发
  • 拥有符合GMP要求的生产场地，可满足各类产品研发生产需求；建立了完整的质量管理体系，配备了专业的研发和生产团队，核心人员从业20年以上，一站式取证服务。
  • 测试
  • 上海国研医疗器械检测中心具有CMA和CNAS认证。团队可按客户要求完成检验方法开发、验证服务；说明书起草、修订服务；摸底测试、设计验证、货架验证；检测代理服务。
  • 临床研究
  • 为医疗器械（含体外诊试剂）企业提供医疗器械法规认证、临床试验研究、产品注册、GMP咨询等专业化技术服务与一站式解决方案。