专注于为医疗器械研发与生产服务

2024年9月25-27日 | 上海世博展览馆1&2号馆

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  • Shanghai WEIPU Testing Technology Group Co.,Ltd
  • 上海微谱检测科技集团股份有限公司
  • China
  • 微谱在医疗器械领域致力于构建一个医疗器械全生命周期创新服务平台,为医疗器械设计开发、非临床研究等提供高效合规的测试、评价服务,助力医疗器械创新研发与全球申报。 我们拥有一支由材料学家、化学家、生物学家、毒理学家、临床专家等组成的专家队伍,为医械厂商提供原材料筛选与控制、过程验证、生物学评价、药物相容性研究、体外降解试验、药物定性定量与释放研究、临床评价等服务,与我们持续合作的医疗器械企业已超过1500家,涵盖骨科植入、心血管植介入、神经介入、有源植入美容整形植入、药械组合、辅助生殖耗材等植入器械,我们的报告和服务得到了中国、欧盟、美国等国际主要市场监管机构的认可。

产品及服务种类

  • 生物相容性研究
  • 可浸提物研究 已知可沥滤物研究 未知可沥滤物研究 材料等同性研究 药物相容性研究 包材相容性研究 金属离子析出试验 体外降解试验 药物定性定量与释放 毒理学风险评估 ISO 18562
  • 毒理学
  • 生物相容性 生物学试验 生物学评价报告 药代与毒代动力学研究
  • 实验室研究
  • 清洁验证 消毒或灭菌验证 力学测试 环境可靠性 理化性能测试 体外透皮研究 密封性研究 模拟运输 包装老化及包装完整性试验 高分子材料全成分分析