专注于为医疗器械研发与生产服务

苏州国际博览中心B1-E1号馆

添加Medtec小助手微信号
一对一服务助力你的采购

中文 | ENGLISH

  • PharmaLegacy Diagnostics (Shanghai) Co.,ltd
  • 澎立检测技术(上海)有限公司
  • China
  • 澎立检测是独立的第三方医疗器械检测临床前动物实验一站式服务平台,是全国首家医疗器械领域获得CNAS认证的第三方大动物实验中心。实验团队主要实验人员均具有10年以上医疗器械行业工作经验。公司设备:通用 IGS330 DSA,飞利浦 EPIQ7C 四维超声,西门子心腔内超声ICE;OCT系统;骨科小型C臂机等;公司拥有超过4500平方米的标准动物饲养区;公司拥有多功能手术区,可同时开展介入手术,无菌植入手术及急性培训手术。服务包括:动物实验方案设计与法规咨询、产品可行性分析与产品验证设计、临床前动物实验测试与研究、病理学及药代动力学分析研究、临床申报和注册申报支持、医师培训服务、上市推广支持服务。

产品及服务种类

  • 产品研发
  • 根据医疗器械法规要求协助研发企业完成动物实验方案设计。
  • 产品研发
  • 业务范围涵盖心血管、脑颅内、骨/牙科,可降解植入、有源器械和药物输送系统等领域的临床前动物实验。下辖5000平的饲养场地及手术区,CNAS实验动物机构认可,标准化饲养管理及专业兽医术后护理,自有医生团队完成手术,专职人员进行实验数据整理分析,完成实验报告。
  • 产品研发
  • 提供全面的体外分析检测服务,包括软组织及硬组织病理分析,药代动力学分析,Micro-CT、生物力学等。