专注于为医疗器械研发与生产服务

2024年9月25-27日 | 上海世博展览馆1&2号馆

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  • Mid-Link Biomedical Technology Group
  • 海河生物医药科技集团
  • China
  • 海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司，是我国医疗器械第三方检测的龙头企业，公司以其业界领先的实力，在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。目前主要业务板块分别是医疗器械和药品检验检测，医疗器械和药品全球法规咨询，医疗器械外包研发生产CDMO等服务。

产品及服务种类

  • 医疗器械和药品检验检测业务，尤其是医疗器械检测具有具有国家级CMA、CNAS、美国ANAB、美国FDA GLP、OECD GLP资质以及AAALAC认证。
  • 可以提供医疗器械、药包材和药品法规咨询、全球注册认证、质量管理体系建立和审核、产品临床评价不良事件处理，8天内完成FDAII510(k)申请完整审核全球最快记录
  • 海河CDMO业务为医疗器械产品提供定制化一站式服务，建设有无源耗材、有源设备和体外诊断试剂三条生产线，提供科研成果到最终成品委托开发和加工生产的完整解决方案。